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開酸何志偉！柯P：選前選後一個樣 今又一個樣
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北市立委補選，代表柯家軍的陳思宇輸給綠營何志偉2.9萬票，何志偉更嗆白色力量在搞卑劣選舉已經變質，事情過了一天，柯文哲反嗆何志偉，選前選後一個樣，今天應該又會是一個樣，白綠再度互槓！
台北市長柯文哲：「（何志偉）選前一個樣，選後一個樣，今天應該又一個樣。」
陳思宇立委補選，大輸綠營近2.9萬票，更遭何志偉怒酸卑劣選舉柯文哲開嗆！
台北市長柯文哲：「選舉費用我一直認為，選舉費用太高是台灣政治敗壞的開始，這個信念我還是沒有改變。」
記者：「你有放縱陳思宇父女倆，兩個人在抹黑他（何志偉）？」
台北市長柯文哲：「又不是我寫劇本給她讀，對不對，所以這個也沒辦法說放縱或什麼，我們有支持的對象，但是我們也不可能百分之百，去下指導棋。」
選前陳思宇自稱是白色力量第一代，現在慘遭滑鐵盧，柯P的光環是否已經沒了？
▼（圖／東森新聞）
還未表態選總統，被外界視為挑戰大位的第一站就未過關，柯P的政治能量能否繼續維持，緊接著還有組黨及3月赴美難關等著他。
（封面圖／東森新聞）
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「再生醫療」食藥署爭取今年立法 設5年救命條款
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▲再生醫療製劑是國際新興治療產品，發展備受矚目。（示意照/翻攝自Pixabay）
匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導
再生醫療製劑是國際新興治療產品，也是不少癌末患者的一線生機，食藥署今（10）日表示，希望爭取「再生醫療製劑管理條例（草案）」年後排入優先立法，期盼今年就能完成立法，草案也開放救命條款，針對危急病人，只要製劑具安全、療效，就可先核予有效期間不超過5年的許可，即早提供病人治療。
食藥署指出，「再生醫療製劑管理條例（草案）」目前已進入立法院階段，法案制定嚴謹的「上市前審查、上市後監控」機制，申請者不僅須執行臨床試驗證明再生醫療製劑的療效與安全，且製造廠須符合優良製造規範PIC/S GMP，經過食藥署審核通過後始得上市。
食藥署藥品組簡任技正陳可欣表示，再生醫療是新的領域，與傳統藥品的研發進展不同，因此為了讓病人能即早接受新興醫療，草案中亦明訂只要再生醫療製劑品質具安全及有效性，儘管還未走完所有程序，在考量病人生命的危急性及失能的嚴重度，經整體效益及風險評估，仍可核予「附加附款且有效期間不超過5年之許可」以即早提供醫生、病人多元治療的選擇。
陳可欣說，所謂的附加附款，仍會要求業者繼續執行療效驗證試驗、定期繳交治療報告並追蹤病人使用情形，如有任何療效或安全性的疑慮，食藥署也可隨時廢止有附款許可。
食藥署說，包括日本藥機法「有條件期限許可」的立法精神，及美國「二十一世紀醫療法」所定「再生醫學先進療法」的認定條件中，也都有針對嚴重疾病且初步臨床證據顯示可滿足醫療迫切需求者，提供加速核准機制。
陳可欣指出，食藥署正積極與各界溝通，希望爭取「再生醫療製劑管理條例（草案）」能在今年優先通過立法，有效保障病人治療權益，也加速國內再生醫療環境的發展與國際接軌。
照片來源：翻攝自Pixabay
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